ل-أرجينين

إرسال التحقيق
ل-أرجينين
تفاصيل
أرجينين USP/EP-الدرجة L-يتم إنتاجه من خلال التخمير الميكروبي لتطبيقات المكملات الغذائية والصيدلانية.
تصنيف المنتج
حمض أميني
Share to
الوصف

نظرة عامة على المنتج

 

درجة USP/EP-.ل-أرجينينيتم إنتاجه من خلال التخمير الميكروبي لتطبيقات الأدوية والمكملات الغذائية.

 

المواصفات الفنية

 

فئة المعلمة

عنصر الاختبار

المواصفات / الحد

الخصائص الفيزيائية والكيميائية

مظهر

مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا أو بلورات عديمة اللون

الفحص (النقاء، على أساس المجفف)

99.0%–101.0%

دوران بصري محدد []D20

+26.9 درجة إلى +27.9 درجة

حالة الحل (الوضوح)

واضح وعديم اللون (أكبر من أو يساوي 98.0% نفاذية)

قيمة الرقم الهيدروجيني (محلول مائي 1٪)

10.5–12.0

خسارة في التجفيف

أقل من أو يساوي 0.50%

بقايا الاشتعال (الرماد الكبريتي)

أقل من أو يساوي 0.10%

مراقبة النقاء والشوائب

الأمونيوم (NH₄)

أقل من أو يساوي 0.02%

كلوريد (الكلور)

أقل من أو يساوي 0.02%

كبريتات (SO₄)

أقل من أو يساوي 0.02%

الحديد (الحديد)

أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون

المواد ذات الصلة (الأحماض الأمينية الأخرى)

النجاسة الفردية: أقل من أو يساوي 0.5%؛ إجمالي الشوائب: أقل من أو يساوي 2.0%

مراقبة المعادن الثقيلة

إجمالي المعادن الثقيلة (مثل الرصاص)

أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون

الرصاص (الرصاص)

أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون

الزرنيخ (ع)

أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون

الزئبق (زئبق)

أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون

الكادميوم (Cd)

أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون

الحدود الميكروبيولوجية

إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC)

أقل من أو يساوي 1000 cfu/g

إجمالي الخمائر / القوالب المركبة (TYMC)

أقل من أو يساوي 100 cfu/g

الإشريكية القولونية

سلبي / 10 جم

السالمونيلا النيابة.

سلبي / 25 جم

المكورات العنقودية الذهبية

سلبي / 10 جم

الأداء البدني

حجم الجسيمات (خيارات الشبكة)*

40-80 شبكة (مسحوق قياسي)؛ 100 شبكة / 200 شبكة (مسحوق ناعم)؛ 20-40 شبكة (حبيبية)

الكثافة الظاهرية

0.45-0.65 جم/مل

الكثافة المستغلة

0.65-0.85 جم/مل

 

الجودة والامتثال

 

الاعتمادات التنظيمية
يحتفظ المرفق بشهادات ISO 22000 وHACCP وKosher وHalal.

 

محاذاة الدراسة
تتبع المعلمات التحليلية متطلبات دراسة USP وEP وAJI.

 

التحقق من الأجهزة
تستخدم مختبرات ضمان الجودة-الداخلية HPLC، وGC، وICP-MS لاختبار الدفعات.

 

شفافية التوثيق
تتوفر سجلات تتبع الدفعات ووثائق التحكم في التغيير عند الطلب.

 

إمكانية الوصول إلى التدقيق
يمكن ترتيب عمليات التفتيش في الموقع -وعمليات تدقيق الجودة بواسطة جهات خارجية.

 

قدرات التصنيع

 

التحكم في عملية التخمير
تدعم أنظمة التحكم في درجة الحموضة الأوتوماتيكية ظروف التخمير المستقرة.

 

التحكم في التبلور
تساعد أنظمة التبريد-المتعددة المراحل في الحفاظ على التكوين البلوري المتسق.

 

نقل المواد المغلقة
تعمل أنظمة النقل المغلقة على تقليل التعرض للرطوبة البيئية.

 

الرطوبة-معالجة يتم التحكم فيها
تدعم المناطق التي يتم التحكم في الرطوبة فيها -عمليات معالجة المسحوق.

 

التغليف الآلي
تساعد أنظمة الختم الآلي في الحفاظ على سلامة التغليف أثناء التخزين.

 

التطبيقات

 

قطاع

طريقة التأسيس

التغذية الرياضية

تم مزجه مع خلطات البودرة الجافة قبل-التمرين.

المكملات الغذائية

مضغوطة في أقراص صلبة أو مغلفة.

المستحضرات الصيدلانية

يستخدم في عمليات التركيب الصيدلاني.

الغذاء الوظيفي

تم تركيبه في ألواح البروتين والمشروبات العلاجية.

تغذية الحيوان

يضاف إلى خلطات تغذية الأحماض الأمينية البلورية.

 

التعليمات

 

س: ما هي المواد الخام المستخدمة أثناء التخمير؟

ج: تُستخدم مصادر الكربوهيدرات المشتقة من النباتات- بشكل شائع أثناء عملية التخمير.

س: كيف يتم الحفاظ على جودة المنتج أثناء الشحن؟
ج: تساعد العبوة المختومة والتعامل المتحكم فيه في الحفاظ على حالة المنتج.

س: هل يمكن توفير أحجام الجسيمات المختلفة؟

ج: قد تتوفر درجات شبكية مختلفة بناءً على متطلبات التطبيق.

س: كيف يتم التحكم في التلوث المتبادل-أثناء الإنتاج؟

ج: يتم تطبيق إدارة المعدات وإجراءات التنظيف الموثقة بين عمليات الإنتاج.

س: كيف تتم إدارة التعرض للرطوبة أثناء النقل؟

ج: يمكن استخدام مقاييس التحكم في الرطوبة-بناءً على ظروف الشحن.

الوسم : l-أرجينين، الصين l-مصنعو ومصنع الأرجينين

إرسال التحقيق